El cambio de titular no fue el único ajuste administrativo detrás de las fallas de suministro: Global Service Pharmaceutical S.A.S. quedó designada como nuevo importador del medicamento para el mercado colombiano, lo que obligó a completar procedimientos regulatorios antes de retomar la comercialización de las tabletas de 10 y 20 miligramos.
Según el Ministerio, la "transferencia de titularidad de los registros sanitarios" exigió "diversos trámites regulatorios y administrativos indispensables para retomar la importación y comercialización del medicamento en el país". Ese proceso, que involucra tanto al Invima como a las compañías farmacéuticas, se prolongó lo suficiente para afectar la disponibilidad del medicamento y generar preocupación entre pacientes y sus familias.
La cartera de Salud señaló que trabajó de manera conjunta con el Invima y el Fondo Nacional de Estupefacientes, entidad encargada del control de sustancias sujetas a fiscalización como el clobazam, principio activo del Urbadán. Las tres entidades establecieron contacto directo con las compañías relacionadas con el medicamento para destrabar el proceso.
"Realizaron acercamientos técnicos con Sanofi Aventis, Atnahs Pharma UK Limited y los actores involucrados", con el propósito de "facilitar y agilizar el avance de los trámites pendientes", indicó el Ministerio de Salud y Protección Social.
El objetivo de esa gestión, precisó la cartera, es contribuir a la continuidad de los tratamientos de quienes requieren clobazam y avanzar hacia la normalización del suministro. El clobazam es un anticonvulsivante empleado sobre todo en pacientes con epilepsia refractaria, para quienes la interrupción o el cambio abrupto de la medicación puede desencadenar crisis.
El Ministerio reconoció el impacto que las fallas de acceso tuvieron entre los usuarios y sus círculos cercanos. "El Ministerio acoge la preocupación manifestada por pacientes, familiares, asociaciones de usuarios y profesionales de la salud frente a las dificultades de acceso reportadas", señaló la entidad en su comunicado, en el que agregó que el trabajo coordinado ha permitido "superar las barreras identificadas y favorecer la continuidad en el suministro del medicamento".
El episodio se inscribe entre los anuncios recientes de la administración en materia de salud, en momentos en que el Gobierno también ha impulsado iniciativas como la plataforma gratuita de salud mental lanzada por la primera dama Ana Lucía Pineda.
El Ministerio, el Invima y el Fondo Nacional de Estupefacientes anunciaron que mantendrán un "seguimiento permanente" para verificar la normalización de la disponibilidad de Urbadán de 10 y 20 miligramos y su acceso oportuno para los pacientes que lo requieren.
